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一、測試目的確認在無塵室釋放顆粒后，測量在多少時間內(nèi)能恢復(fù)到釋放之前的潔凈水平。二、測試儀器顆粒測試儀（品牌：美國METONE空氣粒子計數(shù)器），型號：HHPC2+、HHPC3+、HHPC6+；3413、3423、3411、3445、顆粒釋放...
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為了減少人員對產(chǎn)品和生產(chǎn)環(huán)境造成的污染，在進入潔凈區(qū)時，必須更換潔凈服，有的還要淋浴、消毒或空氣吹淋，這些措施常被稱之為“人員凈化”，簡稱之“人凈”。新版GMP對進入生產(chǎn)區(qū)的人員的著裝有明確的規(guī)定首先，不同生產(chǎn)區(qū)工作人員應(yīng)有明顯能夠相互區(qū)別...
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凈化工作臺在實驗室中的使用如何發(fā)揮優(yōu)質(zhì)水平？凈化工作臺采用的是可以調(diào)節(jié)風量的風機系統(tǒng)，是一種局部的空氣凈化設(shè)備，其在調(diào)節(jié)風機后，能夠讓潔凈工作區(qū)域的風速維持在一個理想的范圍內(nèi)。制藥工業(yè)對于潔凈工作具有較高要求，因此，超凈工作臺在制藥研究過程...
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《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP)是藥品生產(chǎn)過程中保證藥品質(zhì)量，把發(fā)生差錯、混藥、各類污染的可能性降到程度所規(guī)定的必要條件和最基本的辦法?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》(簡稱“新版GMP”）自2011年3月1日頒布實施以來，對規(guī)...
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首先大家要熟悉以下簡單公式：1立方米=1000L（公制）；1立方英尺（1CFM）=28.3L（英制）；0.1CFM=2.83L1000L/2.83L=352；1000L/28.3L=35.2；1000L/50L=20；1000L/100L=...
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測前準備：1竣工圖面（初版）與相關(guān)規(guī)范確認。2)潔凈室所有開孔皆需封閉氣密處理完成。3)測試前空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)已完成測試、調(diào)整、平衡，并已連續(xù)運轉(zhuǎn)24小時以上。（包含新風空調(diào)箱單機試運轉(zhuǎn)完成，F(xiàn)FU、風機盤管單機運轉(zhuǎn)測試完成，自動控制完成且可監(jiān)控...
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微生物限度儀是廣泛應(yīng)用于研究單位、檢驗檢疫機構(gòu)、質(zhì)量監(jiān)控機構(gòu)、天然礦泉水行業(yè)、飲用水行業(yè)、制藥行業(yè)、飲料行業(yè)等部門的濾膜法微生物檢測、懸浮固形物檢測、樣品純化的抽濾設(shè)備。其原理就是真空泵形成負壓環(huán)境，待檢測液體樣品通過微孔濾膜的過濾，把小于...
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1、高效過濾器檢漏流程1.1在待測HEPA上游一側(cè)引入PAO氣溶膠對于HVAC系統(tǒng)中的HEPA,為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻，可將氣溶膠直接從系統(tǒng)風機的負壓一側(cè)引入，如要從風管中引入，則應(yīng)在距HEPA至少10倍風管直徑處引入，并盡量...
