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*區(qū)：高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36--0.54M/S，(指導值)。應有數據證明層流...
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食品飲料凈化工程-潔凈車間成本隨清潔要求而不同。幾乎沒有ISO3級和4級(1和10級)裝置。ISO5級(100級)潔凈室成本是ISO6級(1,000級)潔凈室的兩倍。成本隨清潔要求的降低(見表2)而大大減少。只有一小部分食品潔凈室利用了IS...
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本文主要了各類潔凈度的潔凈實驗室的相關指標的一些參考性建議,主要包含了一至四級實驗室及輔房相關,內容主要涵蓋潔凈實驗室換氣、壓差、溫濕度、噪聲及照度主實驗室的主要技術指標潔凈度小換氣次數（次/h）與室外方向上相鄰相通房間的小負壓差（Pa）溫...
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GMP潔凈車間空氣潔凈度等級，“藥品生產質量管理規(guī)范”(GMP)中規(guī)定：藥品生產的潔凈廠房內的生產環(huán)境參數如：溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產工藝決定的，一般溫度為18℃~24℃，相對濕度為45%~65%。在“藥品生產質量管理規(guī)范”(GM...
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無塵車間-潔凈廠房的竣工驗收，是在各分部單機試車，無生產負荷系統(tǒng)試車自檢合格后進行。竣工驗收的內容是對各分部工程的單機試車和無生產負荷系統(tǒng)試車的核查，潔凈室(區(qū))性能參數檢測和調試、各分部觀感質量核查，按要求進行功能檢測和調試。一、潔凈廠房...
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近幾年，美業(yè)(化妝品)發(fā)展迅速，特別是受微商的風潮，涌入了大批人群，也為美業(yè)注入了新鮮的血液，化妝品的品類也隨之越來越多。為了適應市場的需求，OEM油然而生，然而如今面對眾多的OEM生產廠商，您了解多少?什么是GMP標準的企業(yè)，無塵車間是什...
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在《無菌醫(yī)療器械生產實施細則》的(通知)規(guī)定：“在本通知發(fā)布前根據相關文件規(guī)定應執(zhí)行《一次性使用無菌醫(yī)療器械產品(注、輸器具)生產實施細則(2001年修訂)》的一次性使用無菌醫(yī)療器械產品(注、輸器具)在《規(guī)范》實施后繼續(xù)執(zhí)行如下要求：企業(yè)生...
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為了使食品生產全過程不受微生物污染，要對原料、水、設備等進行處理，生產車間的環(huán)境是否潔凈也是重要的一個條件。本文通過表格介紹需要在潔凈室生產的食品種類以及各種食品生產要求的潔凈度和食品生產不同階段的潔凈度。需要在潔凈室生產的食品種類食品種類...
