1、2010版GMP改造中,稱量室一定要有層流裝置嗎? 答:必須有,2010版GMP規(guī)稱量原輔料必須在專門設(shè)計的稱量室或稱量間中進(jìn)行,稱量室內(nèi)有垂直向下的層流,而且內(nèi)部相對于外部是負(fù)壓的,以防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染。 2、什么是潔凈室稱量室? 答:潔凈稱量室也叫做負(fù)壓稱量室,是制藥行業(yè)用來稱量藥品的,它可以形成一種負(fù)壓垂直層流,在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。 3、負(fù)壓稱量室由哪些部分組成? 答:稱量室主要組成部分:初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器、均流膜、風(fēng)機(jī)、304不銹鋼結(jié)構(gòu)系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、壓力檢測系統(tǒng)等。 4、什么是負(fù)壓稱量罩? 答:負(fù)壓稱量罩也叫負(fù)壓稱量室,是一種專門用于藥廠稱量原輔料的局部空氣凈化設(shè)備。 它提供了一種垂直單氣流,其中部分氣流在工作區(qū)域內(nèi)循環(huán),另外一部分氣流則經(jīng)高效過濾器過濾后排出設(shè)備,從而讓設(shè)備內(nèi)部相對于外部形成負(fù)壓,以防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染,并保護(hù)工作人員的安全和周圍環(huán)境。 5、固體制劑車間是不是負(fù)壓? 答:必須是負(fù)壓。2010版GMP規(guī)定稱量原輔料必須在專門設(shè)計的稱量室或稱量間中進(jìn)行,稱量室內(nèi)部有垂直向下的氣流,而且內(nèi)部相對于外部必須是負(fù)壓的,以防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染。
負(fù)壓稱量罩
產(chǎn)品介紹
稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實驗等場所專用的局部凈化設(shè)備,它提供一種垂直單向氣流, 部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓,防止交叉污染,用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。
產(chǎn)品特點(diǎn)
1、通過下沉降式低負(fù)壓氣流均流于操作區(qū)域,產(chǎn)生一個潔凈無菌的局部環(huán)境,避免不同藥品之間的交叉污染
2、有效控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全
3、初、中、高效過濾器三級過濾,液槽高效過濾器滿足DOP或者PAO的測試要求
4、高分子均流膜顯著改善出風(fēng)的均勻程度
技術(shù)參數(shù)
型號 參數(shù) | ZJSJ-1000 | ZJSJ-1200 | ZJSJ-1400 | ZJSJ-1600 | ZJSJ-1800 |
潔凈等級 | ISO5(100級 Class100)/ISO6(100級Class100) | ||||
下降氣流平均流速 | 0.45±20% | ||||
照度 | ≧300LX | ||||
噪音 | ≦65dB(A) | ||||
電源 | AC, 三相 380V/ 50Hz (AC380V, 3¢, 50Hz) | ||||
外形尺寸 寬深高mm | 1000*1350*2400 | 1200*1350*2400 | 1400*1400*2400 | 1600*1400*2400 | 1800*1400*2400 |
內(nèi)徑(工作區(qū)尺寸)寬深高mm | 900*900*2000 | 1100*900*2000 | 1300*1000*2000 | 1500*1000*2000 | 1700*1000*2000 |
重量 | 400Kg | 450KG | 500KG | 550Kg | 600Kg |
熒光燈規(guī)格及數(shù)量 | 15W*2 | 15W*2 | 15W*2 | 15W*2 | 15W*2 |
總功率 | 1100W | 1100W | 0.55KW*2 | 0.55KW*2 | 0.55KW*2 |
控制方式 | 變頻器 | ||||
材質(zhì) | 304不銹鋼 1.0mm | ||||
排風(fēng) | 10% | ||||
備注:可根據(jù)不同客戶的不同使用要求定制非標(biāo)尺寸 |